الجودة والشهادات
الجودة والامتثال في كل مرحلة
نطبّق نظامًا لإدارة جودة الأجهزة الطبية يركز على ضبط العمليات، وإدارة المخاطر، والتتبع، والمتابعة المستمرة ضمن نطاق أنشطتنا المعتمدة.
ISO 13485:2016
نظام إدارة الجودة للأجهزة الطبية — متطلبات للأغراض التنظيمية
حاصلة على شهادة تؤكد توافق نظام إدارة الجودة لدى عصر التقنية الطبية مع متطلبات ISO 13485:2016 ضمن النطاق المحدد في الشهادة.
رقم الشهادةCB-MS-3912
جهة إصدار الشهادةARS Certification
جهة الاعتمادUAF — United Accreditation Foundation
التحقق من الشهادةIAF CertSearch
خبرة تنظيمية وإدارة مخاطر
تدعم خبرات فريقنا التنظيمية الوصول المتوافق إلى السوق وإدارة مخاطر الأجهزة الطبية وفق ISO 14971، إلى جانب أنشطة المراقبة بعد التسويق.
إدارة الجودة عبر دورة حياة المنتج
التوريدالتصنيعالتوزيعالتنفيذالدعم
لنرتقِ بالرعاية الصحية معاً
تواصل مع فريقنا لاستكشاف فرص التشخيص والجراحة والتقنية الطبية.